Содержание
- 1 Состав
- 2 Форма выпуска
- 3 Фармакологическое действие
- 4 Показания к применению
- 5 Противопоказания
- 6 Инструкция по применению
- 7 Передозировка
- 8 Побочные действия
- 9 Взаимодействие с другими средствами
- 10 При беременности и лактации
- 11 С алкоголем
- 12 Аналоги
- 13 Срок годности
- 14 Условия продажи и хранения
- 15 Особые указания
- 16 Цена
- 17 Отзывы
Урсофальк является лекарственным препаратом, используемым при заболеваниях гепато-билиарной системы, способствующим растворению камней в желчевыводящих путях, улучшающим функций клеток печени. Инструкция по применению, отзывы врачей и больных, списки аналогов Урсофалька в России и цены дают полную информацию о медицинском препарате, а также обеспечивают рациональный подход к назначению лечения.
Состав
Урсофальк в качестве действующего вещества содержит Урсодезоксихолевую кислоту (МНН Acidum Ursodeoxycholicum на латыни), которая обеспечивает весь спектр фармакологических действий лекарства. Количество активного компонента имеет отличия в различных формах выпуска:
- в таблетках — 500 мг;
- в капсулах и суспензии (в 5 мл) — 250 мг.
Вспомогательными компонентами в таблетках являются:
- производные целлюлозы;
- макроголы;
- Mg стеараты;
- повидоны;
- полисорбаты;
- тальки;
- Si диоксиды.
Дополнительные вещества в капсулах:
- крахмалы;
- желатин;
- вода;
- Si диоксиды;
- лаурилсульфаты Na;
- Ti диоксиды.
Дополнительными ингредиентами в суспензии являются:
- кислота бензойная и лимонная;
- ароматизатор «лимон»;
- авицель;
- ксилиты;
- Na цикламаты;
- пропиленгликоли;
- хлориды Na;
- Na цитраты.
Важно! Перед назначением следует подобрать правильную лекарственную форму, чтобы обеспечить оптимальное дозирование действующего вещества.
Форма выпуска
Урсофальк производит компания Др. Фальк (Германия) в таких формах:
- Таблетки белые удлиненной формы с оболочкой по 50,100 штук в упаковках.
- Капсулы белые с порошкообразным содержимым по 10, 50, 100 штук в упаковке.
- Суспензия белая во флаконе 250 мл и мерным стаканом на 5 мл в комплекте.
Каждая упаковка препарата дополняется официальной инструкцией, которая зарегистрирована на территории России.
Фармакологическое действие
Урсофальк — средство из фармакологической группы препаратов, которые применяют при патологиях печени, желчного, в том числе при желчнокаменной болезни. Механизмы фармакологических действий обеспечивают такие эффекты средства:
- уменьшение содержания холестерина в составе желчи;
- растворение камней желчных (постепенное, за счет разрушений и понижений концентрации холестерина);
- вытеснение желчных кислот, обладающих токсичностью, на урсодезоксихолевую кислоту;
- стимуляция работы клеток печени;
- регулирование иммунных свойств печени;
- замедление разрушения гепатоцитов, в том числе у детей с муковисцидозом.
После приема средство трансформируется и всасывается в кишечнике. Метаболиты выводятся с калом.
Показания к применению
Производителем на основе проведенных исследований препарата были зарегистрированы показания к применениям:
- билиарные формы циррозов;
- рефлюкс-гастриты;
- желчные камни не более 15 мм;
- муковисцидоз, сопровождающийся нарушениями в гепато-билиарной системе у ребенка старше 1 месяца.
Важно! Назначение Урсофалька на наиболее ранних стадиях заболеваний позволит обеспечить максимальную эффективность.
Применение Урсофалька для новорожденных детей от желтушки (физиологическая желтуха) — только по указаниям доктора, поскольку по официальным данным лекарство не используется у детей младше одного месяца и длительно.
Противопоказания
Противопоказаниями к применениям Урсофалька являются:
- непереносимость, высокая восприимчивость к компонентам лекарства;
- обострения холецистита;
- обострения холангита;
- закупорки желчевыводящих путей;
- желчные, печеночные колики, в особенности повторяющиеся;
- камни жнлчные рентгенконтрастные, кальцифицированные;
- нарушения сократимости желчного;
- атрезии желчевыводящих путей, сопровождающиеся нарушениями оттока желчи, в особенности в детском возрасте.
Исключить указанные состояния следует до начала применений лекарства, чтобы исключить осложнения.
Инструкция по применению
Способы применений суспензии
Данная форма препарата применяется у детей старше 1 месяца до 18-летнего возраста. Суточная дозировка рассчитывается, учитывая вес ребенка. Для растворения камней — 10 мг на кг массы, для лечения болезней печени — 12-14 мг на кг веса детей. Детям с муковисцидозом суточная доза 20 мг на кг. В официальных инструкциях привозятся таблицы дозирования препарата в детском возрасте.
Важно! У детей менее 10 кг препарат применяется крайне редко. Отмеряется объем лекарства при помощи шприца.
При некоторых болезнях Урсофальк первые месяцы лечения применяют трижды — утром (до обеда), в обед и вечером (после обеда). В дальнейшем лечение продолжают приемами вечером до сна.
Длительность приемов — 6-24 месяцев с учетом формы патологии или тяжести течения желчнокаменной болезни. Если спустя 12 месяцев от начала лечения не отмечается положительная динамика (к примеру, уменьшение размеров камней), нужно остановить терапию препаратом.
Важно! При лечении очень важно соблюдать регулярность приема. Перед применением флакон встряхнуть.
Схема приема капсул
Препарат в этой форме рекомендовано принимать лицам, масса тела которых более 47 кг. Капсулы Урсофальк в суточных дозах назначают раз в день до сна в вечернее время желательно в одинаковое время (это важно). Запивать следует не меньше 100 мл воды, не измельчать и не вскрывать капсулы.
Средняя дозировка рассчитывается 10-14 мг активного вещества на кг массы тела (2-8 капсул на прием).
Важно! При муковисцидозе доза 20 мг/кг (применяется у детей как альтернатива суспензии).
При билиарных циррозах в первые три месяца терапии суточные дозы распределяют равномерно (в одинаковое время) — до обеда (утро), обед и после обеда (перед сном).
После начала приема может ухудшаться состояние больного. Тогда лекарство нужно принимать на ночь по одной капсуле, медленно повышая дозу до необходимой.
Продолжительность курса лечения определяется врачом, составляет от 6 месяцев до 2 лет.
Важно! В случае отсутствия эффективности на протяжении 12 месяцев, как правило, принимают решение об отмене лекарства.
Применение таблеток
Такая форма выпуска подходит взрослым, масса которых больше 47 кг. Таблетки проглатывают целыми (допускается делить пополам для точности дозирования), запивают от 100 мл воды. Кратность приема зависит от заболевания. При циррозе на протяжении первых трех месяцев прием трижды в сутки в одинаковое время, далее — на ночь. При остальных патологиях Урсофальк следует принимать однократно на ночь всю дозу.
Дозировка составляет 10-14 мг (при камнях) на килограмм массы пациента. В среднем принимают по 1 — 3,5 таблетки в сутки. Продолжительность терапии — 6-24 месяца. При отсутствии улучшения через год лечение прекращают.
Передозировка
Применение высоких доз (излишков) выводится с каловыми массами, не всасывается в кишечнике. Из наиболее вероятных проявлений передозировки — поносы. Лечатся симптоматически. При длительной диарее применения Урсофалька следует прекращать.
Побочные действия
Нечасто могут развиваться такие побочные эффекты (указываются в аннотациях производителя):
- кал в виде пасты;
- диареи;
- боли в зоне правого подреберья.
К редким побочным действиям относят:
- кальцификацию камней;
- аллергии;
- декомпенсации циррозов (ухудшение течения заболевания).
При выявлении нежелательных реакций врач принимает решение о снижении дозы или полном прекращении лечения.
Взаимодействие с другими средствами
Запрещается комбинация Урсофалька с такими лекарствами:
- Холестирамин;
- Холестипол;
- антациды, содержащие алюминий.
Указанные средства понижают эффективность Урсофалька. В случае потребности в их сочетании следует соблюдать интервалы между приемами не менее 2 часов.
Урсофальк снижает активность таких лекарств:
- Ципрофлоксацин;
- Нифедипин;
- Дапсон.
При комбинации с Циклоспорином происходит повышение его эффективности, что требует коррекции дозировки.
При беременности и лактации
Имеются описания негативного (токсичном) влияния препарата на плод, особенно на ранних сроках беременности. Поэтому Урсофальк при беременности запрещается применять при отсутствии крайней необходимости.
Важно! На фоне приема Урсовфалька женщинам репродуктивного возраста рекомендован прием пероральных контрацептивов.
Применения Урсофалька при лактации (кормлениях ребенка грудью) не вызывают негативных влияний на малыша, несмотря на выделение Урсодезоксихолевой кислоты с молоком. Поскольку концентрации препарата в молоке незначительные, лечение Урсофальком при грудных вскармливаниях (Гв) допустимы по назначению доктора.
С алкоголем
Урсофальк и алкоголь отличаются низкой совместимостью. Этанол оказывает негативное влияние на работу печени, ухудшает функционирование гепатоцитов, что снижает эффективность лечения. Взаимодействие лекарства с алкоголем следует максимально исключать весь период терапии.
Аналоги
На основе Урсодезоксихолевой кислоты производятся такие лекарственные препараты, которые являются аналогами Урсофалька российского и зарубежного производства.
В списках российских и импортных аналогов Урсофалька такие лекарства:
- Холудексан;
- Урсохол;
- Урсосан;
- Гепаурсол;
- Гринтерол;
- Урсодиол;
- Укрлив — заменитель, который стоит дешевле Урсофалька;
- Урсодекс;
- Урсолак;
- Урсолив;
- Урсолизин;
- Урсомакс — аналог дешевый;
- Урсоност.
Указанные средства от Урсофалька отличаются производителями, качеством исходного сырья и скоростью наступления эффектов. Замену лекарств может проводить доктор, поскольку требуется контроль эффективности терапии.
Срок годности
Сроки годности:
- у таблеток и суспензий — 4 года;
- у капсул — 5 лет.
Условия продажи и хранения
Урсофальк продают в аптеках по рецептам, выписанным доктором на латинском (указывается международное название активного вещества).
Препарат сохраняет свои свойства и стабильность при 25⁰С. Беречь от детей.
Особые указания
Лечение сопровождается проверкой функций печени. Должны проводиться обследования, позволяющие выявлять вероятность кальцификации камней. Средство не оказывает влияний на скорость реакций, совместимо с вождением и управлением точными приборами.
Цена
Стоимости Урсофалька:
- таблетки №50 — от 1800 рублей;
- капсулы 250 мг №10 — от 190 руб.;
- капсулы №50 — от 890 рублей;
- капсулы №100 стоят от 1860 рублей;
- суспензия 250 мл — от 1100 руб.
Отзывы
Отзывы врачей-специалистов
Лилия Авласевич, гастроэнтеролог: лекарство отлично помогает при камнях в желчном, циррозах. Естественно, что Урсофальк можно заменить на аналоги дешевые, но я бы не рекомендовала. Эффективнее все-таки Урсофальк. Разница между отечественными синонимами в качестве сырья, используемого при производстве и имеющихся доказательствах безопасности и активности средства.
Олег Круторогов, терапевт, педиатр: Урсофальк назначаю для лечения ряда патологий печени, желчного, но не для профилактики. Бывает, что в начале терапии у пациентов болит в области печени. Это вариант побочного действия, которое со временем проходит. Если состояние не улучшится — понижаю дозу или отменяю средство. Обязательно контролировать камни и работу печени.
Отзывы пациентов
Егор И.: врач лечит у меня панкреатит, последствия перенесенного гепатита и недавно обнаруженные небольшие камни в желчном. Назначен Урсосан или Урсофальк. Несмотря на то, что состав препаратов идентичный, я лечусь дорогим Урсофальком. Эффективность доказана, средство качественное.
Ирина В.: у ребенка при муковисцидозе с нарушениями лечения доктор назначил Урсофальк суспензию. Пропили 5 месяцев — состояние заметно улучшилось. Будем продолжать лечение.