Содержание
- 1 Состав
- 2 Форма выпуска
- 3 Фармакологическое действие
- 4 Показания к применению
- 5 Противопоказания
- 6 Инструкция по применению
- 7 Передозировка
- 8 Побочные действия
- 9 Взаимодействие с другими средствами
- 10 При беременности и лактации
- 11 С алкоголем
- 12 Аналоги
- 13 Срок годности
- 14 Условия продажи и хранения
- 15 Особые указания
- 16 Цена
- 17 Отзывы
Прадакса является антитромботическим лекарственным препаратом, который назначают с целью профилактики тромбозов при разных патологиях. В инструкции по применению имеется важная информация о правильном применении лекарства, ценах, аналогах Прадаксы в России. Также приводятся отзывы докторов и пациентов, принимавших медицинский препарат.
Состав
Дабигатрана этексилат в количествах 75, 110, 150 мг содержится в одной дозе Прадаксы (МНН Pradaxa на латыни) в качестве активного действующего вещества.
Вспомогательными ингредиентами в составе препарата являются:
- тальки;
- производные целлюлозы;
- шеллаки;
- диметиконы;
- спирты;
- диоксиды Ti;
- краситель синий;
- вода;
- раствор аммиака.
Форма выпуска
Немецкий производитель Берингер выпускает Прадаксу в форме твердых капсул голубого цвета, наполненных желтыми пеллетами. В упаковках по 30 или 60 капсул, а также утвержденная официальная инструкция.
Фармакологическое действие
В печени антитромботический компонент Дабигатрана этексилат метаболизируется до Дабигатрана. В этой форме вещество проявляет благодаря механизмам ингибирования тромбина свои фармакологические действия и терапевтические эффекты:
- торможение образований тромбина;
- угнетение превращений фибриногена в фибрин;
- предотвращение формирования тромбов.
Препарат практически полностью всасывается, выводится с мочой.
Показания к применению
Показаниями к применениям являются состояния, которые требуют обязательной профилактики тромбообразований:
- после перенесенных операций по замене крупных суставов (ортопедические хирургические вмешательства);
- предотвращение эмболических осложнений, инсультов у пациентов с фибрилляциями предсердий и относящихся к группам повышенного риска: после перенесенных инсультов, при ишемии, возраст после 75 лет, осложненное течение сердечной недостаточности (класс II), гипертензия, сахарный диабет;
- тромбозы вен, которые расположены глубоко;
- легочные эмболии.
Важно! Назначения может делать только врач при выявлении показаний.
Противопоказания
Перед назначениями Прадаксы следует исключать наличие у больных таких противопоказаний к применениям, описания которых представлены в официальной аннотации:
- повышенная восприимчивость к лекарству;
- осложненные заболевания почек;
- кровотечения;
- патологические состояния, при которых имеются повышенные риски кровотечений (язвы желудка, кишечника, опухоли и т.д.);
- комбинация с антикоагулянтами (Гепарины);
- тяжелые болезни печени;
- детский возраст (до достижения 18 лет);
- наличие искусственных клапанов в сердце;
- применения лекарств — Циклоспоринов, Кетоконазолов, Итраконазолов, Дронедарона.
Важно! Применения Прадаксы при таких состояниях могут усугублять течение заболеваний и угрожать жизни больного.
Инструкция по применению
Капсулы Прадаксы применяют внутрь независимо от еды, желательно в одинаковое время. Капсулу не вскрывают, проглатывают целиком. В случае пропусков дозы следует принять назначенное суточное количество препарата в следующий прием (нельзя принимать двойные дозировки). Запрещается самостоятельно прекращать лечение без консультаций с доктором.
Переход на парентеральные средства фармакологической группы препаратов-антикоагулянтов должен проводиться только спустя сутки после применения последней дозировки Прадаксы.
Переходы на применения Прадаксы после использования парентеральных форм средств этой группы проводится таким образом: за 2 часа до планируемых введений антикоагулянтов следует принять назначенную дозу Прадаксы. Переходы на другие средства (витамины К и т.д.) следует согласовывать в доктором и осуществлять под контролем свертывания крови.
Схема приемов для предупреждений тромбозов в хирургии
В первые часы после операций Прадакса принимается по 110 мг (одна капсула), на 2-10 сутки — по 2 капс. (в дозировке 110 мг) в день.
Важно! После замены тазобедренных суставыв длительность приема Прадаксы составляет 28-35 суток.
Пациентам с почечными патологиями, старше 75 лет, принимающим Хинидины, Верапамилы или Амиодароны дозировка в первые часы — 75 мг, в дальнейшем — 150 мг в сутки. Продолжительность курсов лечения — 10 суток.
Способы применений Прадаксы при других патологиях
Дли предупреждений тромбозов и эмболий для лиц из группы риска (см. «Показания к применению») Прадаксу нужно принимать по капсуле в дозе 150 мг дважды в день (распределить равномерно утром до обеда и вечером после обеда). Суточная доза 300 мг.
Важно! Снижение доз до 220 мг в сутки требуется больным с рисками кровотечения, после 75-80 лет, болезнями почек и желудка, принимающих Верапамил.
Длительность приема лекарства устанавливается индивидуально. Как правило, лечение длительное (не меньше 3 месяцев).
Передозировка
Основная опасность и частое последствие передозировки Прадаксы — высокий риск кровотечений. При выявлении случая передозировки следует принять такие меры:
- определить с помощью тестов свертываемость крови;
- прекратить прием Прадаксы (при необходимости);
- диурез для ускорения выведения действующего вещества;
- диализ для снижения в крови уровня препарата.
Важно! При передозировке следует обратиться к врачу, поскольку кровотечения могут нести угрозу жизни.
Побочные действия
При применениях Прадаксы часто развиваются побочные эффекты:
- анемия;
- носовые, желудочные кровотечения;
- боли в животе;
- диспепсические расстройства;
- кровоподтеки на коже;
- кровь в моче.
К нечастым побочным действиям Прадаксы по исследованиям производителя относятся такие осложнения:
- аллергия;
- воспаления слизистых желудка;
- нарушения выработки печеночных ферментов.
Применение лекарства в правильных дозах под контролем свертываемости крови снижает вероятность развития указанных реакций.
Взаимодействие с другими средствами
Противопоказана комбинация Прадаксы с такими лекарствами:
- Кетоконазолы;
- Итраконазолы;
- Дронедарон;
- Циклоспорины.
С особой осторожностью совмещают применения Прадаксы и средств с такими действующими веществами:
- Верапамилы;
- Хинидины;
- Амиодароны;
- Кларитромицины;
- Тикагрелоры;
- Посаконазолы.
Не рекомендованы премы Прадаксы с такими средствами (следует избегать):
- Такролимус;
- Рифампицины;
- Зверобой;
- Карбамазепины;
- Фенитоин;
- Дигоксин;
- Ритонавир.
Применения Прадаксы в сочетаниях с другими антитромботическими веществами, антикоагулянтами не противопоказано. Возрастают вероятности кровотечений при таки сочетаниях. Следует контролировать показатели свертываемости крови.
Рекомендуется назначение Прадаксы с ингибиторами протонных помп в целях предотвращения желудочных кровотечений.
При беременности и лактации
Весь период приема Прадаксы женщины должны предохраняться методами контрацепции с целью предупреждения наступления беременности.
Нет достоверных данных о влияниях Прадаксы на плод и грудничка при беременности и кормлениях ребенка грудью (во время лактации). При вынашивании ребенка приемы Прадаксы возможны только при превышении пользы от лечения над рисками. В целях профилактики осложнений для новорожденного и детей грудного возраста от приема Прадаксы при грудных вскармливаниях (ГВ) рекомендовано временно приостановить кормления таким способом.
С алкоголем
Важно полностью исключать возможные взаимодействия лекарства с алкоголем. Прадакса метаболизируется в печени, поэтому и любые концентрации алкоголя могут приводить к нарушениям этого процесса из-за негативного влияния этанола на функционирование этого органа. Вследствие низкой совместимости может снижаться эффективность терапии, что несет угрозу для здоровья и жизни пациентов.
Аналоги
Российских (отечественных) или зарубежных аналогов Прадаксы по составу не производится. Заменителями препарата можно считать синонимы на основе других действующих веществ, но похожих по действию на свертывающую систему:
- Ангиокс;
- Антитромбин;
- Фраксипарин и аналоги;
- Вессел;
- Гепарины;
- Фрагмин;
- Цибор;
- Эноксан;
- Варфарин;
- Клопидогрель;
- Ацетилсалициловая кислота в таблетках — аналоги дешевые;
- Тиклопидин;
- Дипиридамол.
Замену может подбирать только врач, поскольку аналоги импортные и российские оказывают серьезное влияние на свертывающую систему и имеют опасные побочные действия, а также от Прадаксы они отличаются разной эффективностью.
Срок годности
Хранить препарат можно 3 года от даты выпуска. Прадакса не применяется, если истек срок годности.
Условия продажи и хранения
Требуется рецепт для приобретения Прадаксы в аптеке (на бланках указывается на латинском международное название и дозировка лекарства).
Хранить средство следует при температуре не больше 25⁰С вдали от детей.
Особые указания
Применение средства не влияет на способности управлять транспортом. Перед началом приема следует исключить все противопоказания, подобрать индивидуальную дозировку с учетом состояния больного.
Цена
Стоимость Прадаксы:
- капсулы 75 мг №30 — от 1700 руб.;
- 110 мг №30 — от 1900 рублей;
- 110 мг №60 — от 3400 руб.;
- 150 мг №30 стоит от 1800 руб.;
- 150 мг №60 — от 3100 руб.
Отзывы
Отзывы врачей-специалистов
Иван Кадоров, кардиолог, хирург: Прадакса — серьезное средство в удобной форме выпуска, которое помогает предотвратить формирование тромбов. Часто лекарство намного эффективнее аналогов, которые стоят дешевле. Разница в эффективности позволяет применять средство у взрослых при серьезных патологиях.
Елена Краснова, хирург: средство не столько лечит, как является надежной профилактикой тромбообразования у пациентов из повышенной группы риска. Дабигатран в составе препарата является уникальным веществом, которое оказывает быстрые эффекты.
Отзывы больных
Сергей А.: мне после замены тазобедренного сустава назначали Прадаксу. Стоит дорого, но препарат отличный. Отличия с аналогами огромные по эффективности. Несмотря на то, что Прадаксу можно заменить на более дешевые средства, я не стал этого делать и очень доволен результатом.
Ольга В.: маме 81 год, проблемы с сердечным клапаном. Назначили Прадаксу на месяц и еще список препаратов. У нее часто боли в груди, головные боли. Высокий риск инсульта. Пропили Прадаксу 3 недели, сделали анализ крови — результат очень порадовал доктора, есть положительная динамика. Лекарство хоть и дорогое, но оно реально работает.
Егор К.: ранее принимал Варфарин. Теперь выявили высокий риск инсульта, назначили Прадаксу. Она стоит дороже. Я уточнил у кардиолога, что лучше — Варфарин или Прадакса? Доктор убедил меня пройти пока месячный курс Прадаксы и посмотреть на динамику. Спустя месяц анализы показали, что результат от лечения очень хороший.
Пью капсулы прадаксы второй год по 150мг в день, у меня фибриляция предсердий, а сейчас по телу пошли синяки врач говорит это от прадаксы, но это не страшно говорит.